当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量，海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告，自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。

附件：

1、出口医疗物资声明模板.doc

2、我国相关医疗器械产品注册信息（国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新）.xlsx

果子菌提示

本来我预计也许会列入出口法检，但是似乎评估后还没有严重到这个程度，所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求，还是要注意以下几点：

1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩（包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩）、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品，对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列。

2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》，这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。

3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求，但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的，否则也无法取得医疗器械产品注册证。

4、因为按照原来出口法检的要求，出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫，所以公告中明确必须已符合进口国（地区）的质量标准要求（需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告），但是并未要求提供进口国的相关认证。

5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求，即：境外进口国家（地区）有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫，境外进口国家（地区）无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。

6、此时此刻，该政策已经开始执行，请各报关行向客户重新确认信息，要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》。