就是国家食药监总局啊，它对于医疗器械的生产企业和经营企业，它是有飞行检查的。那个飞行检查的，比海关的AEO认证难十倍知道吗？他们通往怎么查呢,就是派两人打北京就飞过来了，飞到你工厂门口给你打电话，来给我开门来，现在你把所有东西马上，十分钟之内给我摆在我桌子上面。他就一项一项去查，这是其中一项。你卖给了，你作为一个医疗器械生产企业，卖给一个没有医疗器械经营资质的人，这个是违法的。你要考虑他会不会卖给你的问题知道吧。所以，如果你买到的口罩，你作为一个没有医疗器械经营资质企业，你买的口罩，十有八九都不是医用的。明白吧。那么，如果说很不巧，那个搞医疗器械生产的这个人呢，他又不懂，他真的卖给你了。当然人家怎么罚他，他就是另外一码事了啊。他真的卖给你了，那么这个时候你要考虑的是进口国的要求。你拿了一个属于医疗器械的这么一个口罩，你出口海关还是不管你，真的不管你。你到对方，比方说你到意大利，意大利管不管你是个问题了，对不对你到意大利，到人家国家，到欧盟那儿这也是医疗器械啊，你能不能进的去，对吧。你如果那边医疗器械说，你没有在我们这儿做医疗器械，在欧盟做医疗器械注册，对不起，你不能进口。你还得原路退回来，所以说碰到这种情况呢，不管您是报关行也好，还是说是这个企业也好，你一定要让你国外的这个，通常来讲，我们碰上的都是什么情况呢，比如说是德国在华投资的企业，然后呢，他别说德国就说意大利吧，那我们这两天还真的就是有那么一个意大利投资的这么一个企业。然后呢，他们意大利不是急缺嘛，然后这个合资工厂就在国内采购口罩，就卖给那个意大利的知道吧。然后像这种情况，你就让意大利的进口方让他们先去咨询欧盟海关和相应的这个政府机关，看那边的处理方式和要求。对吧，你根据他的要求，你再来决定你采购什么样的口罩。如果人家那边说了，我这个医疗器械属于医用的口罩，压根就不能进啊。我们这注册流程跑跑不过来，压根就不能进，那对不起你就不要采购那个医用的口罩。然后呢，你就采购那个非医用的就行了，明白那意思吧，你非说的，我就采购医用的，我到那边申报成非医用的，你等着海关怎么整你吧，对不对。让欧盟海关，不像咱们海关这么仁慈对吧。所以不要冒这个风险，这是关于这个资质的问题。

我们再说一个问题就是这个退税的问题。你企业没有口罩的经营资质，但你能出口就不错了，你甭想的退税的事。你退税通常来讲，正常来讲你就退不了明白吧。那这个呢，也不是没有规定的，真的是有规定的。因为呢，咱们这个出口的这个货物。像这种企业的出口的，没有口罩的经营资质，然后你出口他实际上视同进口要征收增值税的啊。